| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CSFP-ORCT-III-15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 731 от 8 декабря 2015 г. |
| Начало: | 8 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 26 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 136 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пиафсал ВМ, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) по сравнению с препаратом Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) у пациентов с контролируемой или частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность терапии препаратом Пиафсал ВМ, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) в сравнении с терапией препаратом Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) у пациентов с контролируемой или частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести. |
| Препарат(ы): | Пиафсал ВМ (Салметерол+Флутиказон) |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |