| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № VST001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 725 от 4 декабря 2015 г. |
| Начало: | 4 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (производства Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Диован, таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг (производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов валсартана – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 160 мг, Валсартан-Виал, производства компании Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай, и таблеток, покрытых оболочкой, 160 мг, Диован, производства компании Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария |
| Препарат(ы): | Валсартан-Виал (Валсартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг |
| Разработчик: | Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |