| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | RPC01-3102 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 726 от 4 декабря 2015 г. |
| Начало: | 21 марта 2016 г. |
| Окончание: | 21 апреля 2023 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени |
| Цель исследования: | Изучение перорального применения препарата RPC1063 в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени |
| Препарат(ы): | RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,25 и 1,0 мг (белые полиэтиленовые флакон 35.000 капсула) |
| Разработчик: | «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)» |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Extension Study of RPC1063 as Therapy for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 27 февраля 2025 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the long-term safety and efficacy of RPC1063 in participants with moderately to severely active ulcerative colitis. Only those participants who have previously participated in a trial of RPC1063, being either RPC01-3101 or completed at least 1 year of the open-label period of RPC01-202 will be eligible. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |