| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RDPh_15_08 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 723 от 3 декабря 2015 г. |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол Тенбис®, таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бисопролол Тенбис®, таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия) |
| Препарат(ы): | Бисопролол Тенбис® (Бисопролол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Терапевтические области: | Другое; |