| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № HCV-ID4025-03 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 717 от 3 декабря 2015 г. |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата ИД-4025 в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по сравнению с Плацебо в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по частоте развития раннего вирусологического ответа на Неделе 12 (РВО12) у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения. |
| Препарат(ы): | ИД-4025 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Интеллектуальный диалог" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |