| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D419BC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 720 от 3 декабря 2015 г. |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы монотерапии препаратом MEDI4736 и терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов в первой линии с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии |
| Цель исследования: | Изучение монотерапии препаратом MEDI4736 и терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов с раком мочевого пузыря |
| Препарат(ы): | MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб, MEDI4736 + Тремелимумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 50 мг\мл, 10 мл раствор для инфузий (500 мг\флакон) (флакон Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий) ; раствор для инфузий 20 мг\мл, 20 мл раствор для инфузий (400 мг\флакон) (флакон Флакон 20 мл, заполненый концентратом для приготовления раствора для инфузий) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Нефрология;Онкология;Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of MEDI4736 (Durvalumab) With or Without Tremelimumab Versus Standard of Care Chemotherapy in Urothelial Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Описание: | A Phase III, Randomized, Open-Label, Controlled, Multi-Center, Global Study of First-Line MEDI4736 (Durvalumab) Monotherapy and MEDI4736 (Durvalumab) in Combination with Tremelimumab Versus Standard of Care Chemotherapy in Patients with Stage IV Urothelial Cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |