| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № EET – 06/15 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 716 от 3 декабря 2015 г. |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 69 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир (600 мг эфавиренза + 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), таблетки производства «Ауробиндо Фарма Лимитед», Индия, и «Трувада®», таблетки 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата, производства компании «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед» Великобритания, в комбинации с препаратом «Стокрин®», таблетки эфавиренз 600 мг, производства компании «Мерк Шарп энд Доум» Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир и Трувада® в комбинации с препаратом Стокрин®. |
| Препарат(ы): | Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 200 мг + 300 мг |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |