| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SPIL-2018-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 517 от 12 сентября 2019 г. |
| Начало: | 12 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, с полностью реплицируемым дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг («Такеда ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол и Контролок® |
| Препарат(ы): | Пантопразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |