Статус: | Завершено |
Протокол № | № IBI-1/07052015 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 729 от 7 декабря 2015 г. |
Начало: | 21 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Янчжоу 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания). |
Препарат(ы): | Ибупрофен |
Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл |
Разработчик: | Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд. |
Страна: | Китай |
CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |