Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Янчжоу 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания)


Статус: Завершено
Протокол № № IBI-1/07052015
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 729 от 7 декабря 2015 г.
Начало: 21 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Янчжоу 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания).
Препарат(ы): Ибупрофен
Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл
Разработчик: Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.
Страна: Китай
CRO: ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ибупрофен