| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FF-ORCCT-III-15 (Форалес) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 713 от 2 декабря 2015 г. |
| Начало: | 2 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 26 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное клиническое исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Форалес, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и лекарственного препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (производитель: «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Целью исследования является доказательство терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Форалес, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) на основании сравнительной оценки их бронхолитического действия при однократном применении у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой. |
| Препарат(ы): | Форалес (Формотерол) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |