| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № АТА-ВЕ-02-2015 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 715 от 2 декабря 2015 г. |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата Атазор, капсулы, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды |
| Цель исследования: | Утановление биоэквивалентности лекарственного препарата Атазор, капсулы, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол- Майерс Сквибб Компани, США). |
| Препарат(ы): | Атазор (Атазанавир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |