| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №SYR322-MET-1003 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 712 от 2 декабря 2015 г. |
| Начало: | 2 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 29 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с целью определения сравнительной биодоступности и биоэквивалентности алоглиптина 12,5 мг и метформина 1000 мг при однократном приёме в виде отдельных таблеток и в составе комбинированного таблетированного препарата Випдомет® (алоглиптин с метформином в фиксированной комбинации) у российских здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Определение сравнительной биодоступности и биоэквивалентности алоглиптина (Випидия) 12,5 мг и метформина немедленного высвобождения (Глюкофаж) 1000 мг при приёме в виде отдельных таблеток и в составе комбинированного препарата Випдомет (SYR-322MET) Алоглиптин 12.5 мг + Метформин 1000 мг . |
| Препарат(ы): | Випдомет® (SYR-322MET, Алоглиптин+Метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой таблетки 12,5 мг + 1000 мг |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |