| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RIT-06/15 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 707 от 1 декабря 2015 г. |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 84 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ритонавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия, и «Норвир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Ритонавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия, и «Норвир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия |
| Препарат(ы): | Ритонавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |