| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PAR-TE-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 700 от 27 ноября 2015 г. |
| Начало: | 27 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 29 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, 10 мг/мл, ООО «Комбино Фарм», Испания в сравнении с препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл, «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия у пациентов после перенесенной аппендэктомии |
| Цель исследования: | Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, 10 мг/мл, производства ООО «Комбино Фарм», Испания в сравнении с лекарственным препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл, производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу острого неосложненного аппендицита (традиционная аппендэктомия). |
| Препарат(ы): | Парацетамол |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Хирургия; |