| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 08/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 702 от 27 ноября 2015 г. |
| Начало: | 27 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ламивудин Канон (МНН: ламивудин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Эпивир® (МНН: ламивудин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» (Великобритания). |
| Препарат(ы): | Ламивудин Канон (Ламивудин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |