| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ENT-05/15 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 699 от 26 ноября 2015 г. |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 39 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Энтекавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия и «Бараклюд®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Энтекавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия и «Бараклюд®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США |
| Препарат(ы): | Энтекавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |