| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MLL-2015-02 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 695 от 25 ноября 2015 г. |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 15 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приёме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Недерланды). |
| Препарат(ы): | Мебеверин |
| Лекарственная форма: | Капсулы пролонгированного действия 200 мг |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |