| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 16275 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 706 от 1 декабря 2015 г. |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 750 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек |
| Цель исследования: | Поценка эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью |
| Препарат(ы): | Финеренон (BAY 94-8862) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг |
| Разработчик: | Байер ХелсКэр АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Baricitinib (LY3009104) in Participants From 1 Year to Less Than 18 Years Old With sJIA
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 7 августа 2023 г. |
| Описание: | The reason for this study is to see if the study drug baricitinib is safe and effective in participants from 1 year to less than 18 years old with systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |