Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией


Статус: Завершено
Протокол № CJ01060044
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 708 от 1 декабря 2015 г.
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Пациентов: 382
Наименование протокола: Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Цель исследования: Оценить клиническую эффективность терапии препаратом Немоноксацин в сравнении с терапией препаратом Таваник® у пациентов с ВП.
Препарат(ы): Немоноксацин
Лекарственная форма: Капсулы 250 мг; раствор для инъекций 500 мг/250 мл
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Nemonoxacin vs Levofloxacin in Adult Patients With Community-Acquired Pneumonia
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 4 мая 2016 г.
Окончание: 26 декабря 2017 г.
Описание: The primary objective of this study was to evaluate the clinical efficacy of treatment with Nemonoxacin compared with Tavanic® in patients with community-acquired pneumonia (CAP).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Пульмонология