| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LEV-07-2014 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 709 от 1 декабря 2015 г. |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Конвилепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Ривофарм С.А.», Швейцария и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Конвилепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Ривофарм С.А.», Швейцария и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия |
| Препарат(ы): | Конвилепт® (Леветирацетам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Терапевтические области: | Другое; |