| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № INB-02-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 704 от 30 ноября 2015 г. |
| Начало: | 30 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Инбутол®», раствор для инъекций 100 мг/мл (ООО «Юрия-Фарм», Украина) в сравнении с препаратом «Этамбутол», таблетки 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии |
| Цель исследования: | Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Инбутол®» в сравнении с препаратом «Этамбутол», таблетки 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии (терапия по IV индивидуализированному режиму химиотерапии – интенсивная фаза терапии). |
| Препарат(ы): | Инбутол® (Этамбутол) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 100 мг/мл |
| Разработчик: | ООО «Юрия-Фарм» |
| Страна: | Украина |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |