Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Инбутол®», раствор для инъекций 100 мг/мл (ООО «Юрия-Фарм», Украина) в сравнении с препаратом «Этамбутол», таблетки 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии


Статус: Завершено
Протокол № INB-02-2015
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 704 от 30 ноября 2015 г.
Начало: 30 ноября 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Инбутол®», раствор для инъекций 100 мг/мл (ООО «Юрия-Фарм», Украина) в сравнении с препаратом «Этамбутол», таблетки 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии
Цель исследования: Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Инбутол®» в сравнении с препаратом «Этамбутол», таблетки 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии (терапия по IV индивидуализированному режиму химиотерапии – интенсивная фаза терапии).
Препарат(ы): Инбутол® (Этамбутол)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 100 мг/мл
Разработчик: ООО «Юрия-Фарм»
Страна: Украина
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Этамбутол