| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ALF-032015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 705 от 30 ноября 2015 г. |
| Начало: | 30 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 25 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллергофри, таблетки 5 мг (производитель – Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (производитель - ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллергофри и препарата Ксизал® |
| Препарат(ы): | Аллергофри (Левоцетиризин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |