| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VAL-08/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 703 от 30 ноября 2015 г. |
| Начало: | 30 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Патеон Инк., Канада) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов - Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Патеон Инк, Канада. |
| Препарат(ы): | Валганцикловир (Валганцикловира гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |