| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-05-2014-ACT-AML-VAL |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 701 от 27 ноября 2015 г. |
| Начало: | 27 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, производитель “Актавис Лтд.”, Мальта для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, “Актавис Лтд.”, Мальта для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, “Новартис Фарма Штейн АГ”, Швейцария. |
| Препарат(ы): | Валз Комби (Амлодипин+Валсартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |