Статус: | Завершено |
Протокол № | № CAR-TE-001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 696 от 26 ноября 2015 г. |
Начало: | 26 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Пациентов: | 270 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности и безопасности лекарственных препаратов Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл (ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) и Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) после однократного внутримышечного введения пациенткам в третьем периоде вагинальных родов. |
Препарат(ы): | Карбетоцин |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл |
Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |