Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути


Статус: Завершено
Протокол № № CAR-TE-001
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 696 от 26 ноября 2015 г.
Начало: 26 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Пациентов: 270
Наименование протокола: Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности и безопасности лекарственных препаратов Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл (ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия) и Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) после однократного внутримышечного введения пациенткам в третьем периоде вагинальных родов.
Препарат(ы): Карбетоцин
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология
Торговые наименования1
Карбетоцин