Статус: | Завершено |
Протокол № | № Д_МД_07/15 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 691 от 25 ноября 2015 г. |
Начало: | 15 января 2016 г. |
Окончание: | 15 ноября 2017 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава |
Цель исследования: | Установить не меньшую эффективность и безопасность препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия) |
Препарат(ы): | Быструм Стронг (Кетопрофен) |
Лекарственная форма: | Гель для наружного применения 5% |
Разработчик: | "МЕДАНА ФАРМА" АО |
Страна: | Республика Польша |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Терапевтические области: | Травматология; |