| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Д_МД_07/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 691 от 25 ноября 2015 г. |
| Начало: | 15 января 2016 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2017 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава |
| Цель исследования: | Установить не меньшую эффективность и безопасность препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия) |
| Препарат(ы): | Быструм Стронг (Кетопрофен) |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения 5% |
| Разработчик: | "МЕДАНА ФАРМА" АО |
| Страна: | Республика Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Травматология; |