| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | М13-813 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 694 от 25 ноября 2015 г. |
| Начало: | 25 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо контролируемое исследование фазы 3 АВТ-414 в сочетании с химиолучевой терапией и адъювантной терапией темозоломидом у пациентов с первично выявленной глиобластомой (GBM) с амплификацией рецепторов к эпидермальному фактору роста (EGFR) (Intellance 1) |
| Цель исследования: | Фаза 2b: Определить, влияет ли сопутствующая терапия АВТ-414 на период без прогрессирования (PFS) у пациентов с первично выявленной глиобластомой с амплификацией EGFR, находящихся на лучевой терапии совместно с темозоламидом и адъювантной терапией темозоламидом. Фаза 3: Определить, влияет ли сопутствующая терапия АВТ-414 на общую выживаемость (OS) у пациентов с первично выявленной глиобластомой с амплификацией EGFR, находящихся на лучевой терапии совместно с темозоламидом и адъювантной терапией темозоламидом. |
| Препарат(ы): | ABT-414 (ABT-806-mcMMAF) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |