| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CAIN457Q12301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 55 от 12 февраля 2020 г. |
| Начало: | 12 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Двухлетнее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы для оценки безопасности, эффективности и переносимости подкожного введения секукинумаба в дозе 300 мг, по сравнению с плацебо, в комбинации со стандартной терапией, у пациентов с активным волчаночным нефритом |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, эффективности и переносимости секукинумаба по сравнению с плацебо в комбинации со стандартной терапией у пациентов с активным волчаночным нефритом |
| Препарат(ы): | Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Safety, Efficacy and Tolerability of Secukinumab Versus Placebo, in Combination With SoC Therapy, in Patients With Active Lupus Nephritis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 июля 2020 г. |
| Окончание: | 13 сентября 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this trial is to evaluate the efficacy and safety of subcutaneous secukinumab 300 mg compared to placebo, in combination with standard of care therapy (SoC), in subjects with active lupus nephritis (ISN/RPS Class III or IV, with or without co-existing class V features). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |