| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CAIN457Q12301 № CAIN457Q12301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 55 от 12 февраля 2020 г. |
| Начало: | 12 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Двухлетнее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы для оценки безопасности, эффективности и переносимости подкожного введения секукинумаба в дозе 300 мг, по сравнению с плацебо, в комбинации со стандартной терапией, у пациентов с активным волчаночным нефритом |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, эффективности и переносимости секукинумаба по сравнению с плацебо в комбинации со стандартной терапией у пациентов с активным волчаночным нефритом |
| Препарат(ы): | Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Safety, Efficacy and Tolerability of Secukinumab Versus Placebo, in Combination With SoC Therapy, in Patients With Active Lupus Nephritis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 июля 2020 г. |
| Окончание: | 13 сентября 2023 г. |
| Описание: | This was a pivotal, randomized, double-blind, placebo-controlled trial evaluating at Week 52 the efficacy and safety of secukinumab versus placebo in patients with active lupus nephritis (ISN/RPS Class III or IV, with or without co-existing class V features) also receiving background standard of care therapy (SoC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |