| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | 20275 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 518 от 12 сентября 2019 г. |
| Начало: | 1 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 августа 2025 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Продленное исследование для оценки долгосрочных результатов у пациентов, которые получали терапию для лечения ретинопатии недоношенных в исследовании 20090 |
| Цель исследования: | Оценить отдаленные исходы применительно к безопасности и функции зрения у пациентов, которые были включены в исследование 20090 для лечения ретинопатии недоношенных (РН) |
| Препарат(ы): | BAY 86-5321 (Афлиберцепт, Эйлеа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриглазного введения 40 мг/мл |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия |
| Терапевтические области: | Неонатология;Офтальмология;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Extension Study to Evaluate the Long-term Outcomes of Subjects in Study 20090
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 18 марта 2020 г. |
| Окончание: | 1 октября 2025 г. |
| Описание: | This is a follow-up study to evaluate the long term outcome of babies treated in the FIREFLEYE study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |