| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 1209/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 693 от 25 ноября 2015 г. |
| Начало: | 25 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимика® таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимика таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия). |
| Препарат(ы): | Найсулид (Нимесулид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 100 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |