Статус: | Проводится |
Протокол № | № BE-11-2013-ACT-PRE |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 688 от 24 ноября 2015 г. |
Начало: | 24 ноября 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин-Актавис, капсулы 300 мг, производитель «Актавис ехф.», Исландия и Лирика®, капсулы 300 мг, производитель «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия |
Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин-Актавис, капсулы 300 мг, производитель «Актавис ехф.», Исландия и Лирика®, капсулы 300 мг, производитель «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия. |
Препарат(ы): | Прегабалин-Актавис (Прегабалин) |
Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |