| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LENALID-08/2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 689 от 24 ноября 2015 г. |
| Начало: | 24 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсу-лы 25 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата Ревлимид, капсулы 25 мг («Селджен Интернешнл Сарл», Швейцария), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценки биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы 25 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата Ревлимид®, капсулы 25 мг («Селджен Интернешнл Сарл», Швейцария), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола. |
| Препарат(ы): | Леналидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы 25 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |