| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GRARI/02-2015 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 690 от 24 ноября 2015 г. |
| Начало: | 24 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мириум, таблетки 10 мг» («Синтон Испания С.Л.», владелец регистрационного удостоверения АО «Гриндекс», Латвия) и «Абилифай®, таблетки 10 мг « («Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани», Пуэрто-Рико) |
| Цель исследования: | Основная цель - сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мириум, таблетки 10 мг, и Абилифай®, таблетки 10 мг. Дополнительная цель - сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Мириум, таблетки 10 мг, и Абилифай®, таблетки 10 мг, в рамках настоящего исследования |
| Препарат(ы): | Мириум (Арипипразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | Гриндекс |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |