| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ALV-VRCT-0114 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 682 от 23 ноября 2015 г. |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 29 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ворикен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) и ВИФЕНД®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью данного клинического исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ворикен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л.) и аналогичного оригинального препарата ВИФЕНД®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ) с участием здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Ворикен (Вориконазол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп" |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |