| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ME-1/31032015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 683 от 23 ноября 2015 г. |
| Начало: | 23 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, производства ООО «Озон», Россия и Мексидол, таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг, производства «ЗиО-Здоровье», Россия, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Метостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, производства ООО «Озон», Россия и Мексидол, таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг, производства «ЗиО-Здоровье», Россия |
| Препарат(ы): | Метостабил (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 125 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |