Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности финголимода в дозе 0,5 мг, применяемого внутрь 1 раз в сутки, в сравнении с плацебо у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатией (ХВДП)


Статус: Завершено
Протокол № № CFTY720I2201
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
РКИ № 678 от 23 ноября 2015 г.
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности финголимода в дозе 0,5 мг, применяемого внутрь 1 раз в сутки, в сравнении с плацебо у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатией (ХВДП)
Цель исследования: Оценки эффективности и безопасности финголимода в дозе 0,5 мг, применяемого внутрь 1 раз в сутки, в сравнении с плацебо у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатией
Препарат(ы): Финголимод (FTY720, Гилениа)
Лекарственная форма: Капсулы 0,5 мг
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования2
Финголимод
Гилениа®