Статус: | Завершено |
Протокол № | № CFTY720I2201 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 678 от 23 ноября 2015 г. |
Начало: | 1 декабря 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности финголимода в дозе 0,5 мг, применяемого внутрь 1 раз в сутки, в сравнении с плацебо у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатией (ХВДП) |
Цель исследования: | Оценки эффективности и безопасности финголимода в дозе 0,5 мг, применяемого внутрь 1 раз в сутки, в сравнении с плацебо у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатией |
Препарат(ы): | Финголимод (FTY720, Гилениа) |
Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |