Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Авелокс ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Фарма АГ», Германия)


Статус: Завершено
Протокол № № П03/2015
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 684 от 23 ноября 2015 г.
Начало: 23 ноября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Авелокс ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Фарма АГ», Германия)
Цель исследования: Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс ®
Препарат(ы): Моксифлоксацин
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Моксифлоксацин