Статус: | Завершено |
Протокол № | № П03/2015 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 684 от 23 ноября 2015 г. |
Начало: | 23 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2016 г. |
Пациентов: | 42 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Авелокс ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Фарма АГ», Германия) |
Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс ® |
Препарат(ы): | Моксифлоксацин |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |