| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PULM-BUD-2015 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 680 от 23 ноября 2015 г. |
| Начало: | 23 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Бенодил, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (ОАО «АКРИХИН») и препарата Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл («АстраЗенека») у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Установить не меньшую эффективность и безопасность терапии препаратом «Бенодил», суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл, производства ОАО «АКРИХИН», по сравнению с препаратом «Пульмикорт®», суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл, производства «АстраЗенека», у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой. |
| Препарат(ы): | Бенодил (Будесонид) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для ингаляций дозированная 0, 5 мг/мл |
| Разработчик: | Дженетик С.П.А. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |