| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PASK-BE-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 679 от 23 ноября 2015 г. |
| Начало: | 23 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты: «ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия и «ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – «ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и «ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве препарата сравнения. |
| Препарат(ы): | ПАСК (Аминосалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1500 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |