| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № ETRA-06/2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 676 от 19 ноября 2015 г. |
| Начало: | 19 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Этравира (этравирин), таблетки 100 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Интеленс® (этравирин), таблетки 100 мг (Янссен-Силаг, Италия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового исследуемого препарата Этравира (ОАО «Фармасинтез», Россия) в форме таблеток оригинальному препарату «Интеленс» ® (№ ЛСР-004579/08, производства Яссен-Силаг, Италия), в форме таблеток, содержащих в каждой таблетке 100 мг этавирина. |
| Препарат(ы): | Этравира (Этравирин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |