Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование для оценки длительного применения лакозамида (изменяемая доза от 200 до 600 мг/сут), применяемого в качестве монотерапии у пациентов, завершивших исследование SP0994 и получавших лакозамид в качестве монотерапии


Статус: Завершено
Протокол № № SP1042
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 675 от 19 ноября 2015 г.
Начало: 19 ноября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование для оценки длительного применения лакозамида (изменяемая доза от 200 до 600 мг/сут), применяемого в качестве монотерапии у пациентов, завершивших исследование SP0994 и получавших лакозамид в качестве монотерапии
Цель исследования: Оценка безопасности и переносимости лакозамида при длительном применении у пациентов с парциальными припадками или генерализованными тонико-клоническими припадками
Препарат(ы): Лакозамид (LCM, Вимпат)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Разработчик: UCB Biopharma SPRL
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Investigate the Long-term Use of Lacosamide as Monotherapy in Subjects Who Completed Study SP0994
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 1 января 2020 г.
Описание: Study is conducted to evaluate the long-term safety and tolerability of lacosamide (LCM) in patients receiving LCM in SP0994 [NCT01465997]. The study will enable collection of additional monotherapy safety data, and will facilitate access to treatment until commercial availability for monotherapy use.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Вимпат®