| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SOT001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 674 от 18 ноября 2015 г. |
| Начало: | 18 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол, таблетки, 80 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Сотагексал®, таблетки, 80 мг («Салютас Фарма ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 80 мг соталола – таблеток Соталол, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Сотагексал®, производства «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия). |
| Препарат(ы): | Соталол |
| Лекарственная форма: | Таблетки 80 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |