| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № TAB08-SLE-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 671 от 18 ноября 2015 г. |
| Начало: | 18 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 27 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии |
| Препарат(ы): | Терализумаб (ТАВ08) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov TAB08 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Not Adequately Controlled With Current Treatment
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 мая 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess whether TAB08 may be beneficial compared to placebo in patients with active Systemic Lupus Erythematosus, not adequately controlled with current concomitant treatment. Secondary purpose is to assess efficacy, safety, pharmacokinetic and pharmacodynamic parameters in this study population. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |