| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-021-3 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 515 от 11 сентября 2019 г. |
| Начало: | 11 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам. |
| Препарат(ы): | BCD-021 (Бевацизумаб, Авегра® БИОКАД) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |