| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № IS-A-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 670 от 18 ноября 2015 г. |
| Начало: | 18 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Инд-Свифт Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия, «Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Инд-Свифт Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия, «Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, США). |
| Препарат(ы): | Аторвастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг |
| Разработчик: | Инд-Свифт Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевт", 344092, г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, 2/2, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;Кардиология; |