| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 04/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 666 от 17 ноября 2015 г. |
| Начало: | 17 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон, капсулы пролонгированного действия, 8 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Реминил®, капсулы пролонгированного действия, 8 мг («Янссен-Силаг С.п.А», Италия) у здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон и Реминил®. |
| Препарат(ы): | Галантамин Канон (Галантамин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы пролонгированного действия 8 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Рентгенология;Физиотерапия; |