| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D5164C00001 №D5164C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 667 от 17 ноября 2015 г. |
| Начало: | 17 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 530 |
| Наименование протокола: | D5164C00001"" D5164C00001"" D5164C00001 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА) |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность препарата AZD9291 по сравнению с плацебо, определяемой на основании выживаемости без признаков заболевания. |
| Препарат(ы): | AZD9291 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov AZD9291 Versus Placebo in Patients With Stage IB-IIIA Non-small Cell Lung Carcinoma, Following Complete Tumour Resection With or Without Adjuvant Chemotherapy.
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 января 2029 г. |
| Описание: | To assess the efficacy and safety of AZD9291 versus Placebo, in patients with Epidermal Growth Factor Receptor Mutation Positive stage IB-IIIA non-small cell lung carcinoma, following complete tumour resection with or without adjuvant chemotherapy |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |