| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE_005_PAN_GRT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 651 от 11 ноября 2015 г. |
| Начало: | 11 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ортанол® Нео, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Сандоз д.д., Словения), и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Ортанол® Нео, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Сандоз д.д., Словения), и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) |
| Препарат(ы): | Ортанол® Нео (Пантопразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |