TV7820-CNS-20016 "Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности придопидина у пациентов с болезнью Хантингтона (открытое исследование PRIDE-HD)


Статус: Прекращено
Протокол № №TV7820-CNS-20016
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 662 от 16 ноября 2015 г.
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 1 августа 2020 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: TV7820-CNS-20016 "Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности придопидина у пациентов с болезнью Хантингтона (открытое исследование PRIDE-HD)
Цель исследования: Оценить безопасность и переносимость придопидина у пациентов с болезнью Хантингтона
Препарат(ы): TV-7820 (Придопидин, Придопидин)
Лекарственная форма: Капсула 22,5 мг; 45 мг (флакон 30±1 капсул и 60±1 капсул)
Разработчик: Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди, Инк.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating if Pridopidine is Safe, Efficacious, and Tolerable in Patients With Huntington's Disease
Статус: Terminated
Фаза: Phase 2
Начало: 24 сентября 2015 г.
Окончание: 12 января 2018 г.
Описание: The purpose of the study is to collect and assess long term data on the safety, tolerability, and efficacy of pridopidine in patients with Huntington's disease (HD).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология