| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PEGF/USV/P3/003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 659 от 16 ноября 2015 г. |
| Начало: | 16 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, слепое для оценивающего исследователя, активно контролируемое, с параллельными группами, эквивалентное исследование фазы III, для сравнения безопасности и эффективности ЮСВ Пегфилграстима с Неуластa® у пациентов с раком молочной железы получающих миелосупрессивную химиотерапию |
| Цель исследования: | Сравнение безопасности и эффективности ЮСВ Пегфилграстима с Неуластa® у пациентов с раком молочной железы |
| Препарат(ы): | Пэгфилграстим ЮСВ (Пегфилграстим) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожных инъекций 10 мг/мл (6 мг/0,6 мл). |
| Разработчик: | Ю-Эс-Ви ПрайвитЛимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |